余姚市海聚实验仪器有限公司
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因为生物制药对搅拌器轴封的无菌性和危险操控提出了更高要求,工业用下磁力搅拌器在20世纪80年代在瑞典应运而生。现在,下磁力搅拌器成为市场的主流,并持续朝着简洁、大扭矩、大剪切力或者极低剪切力、轴承材质安全、易于在线清洗、在线灭菌的方向开展。例如生物反应器专用的下磁力搅拌器、高剪切力均质用下磁力搅拌器等。是否能够证明搅拌器能够在线清洗和在线灭菌、轴承材质安全等成为生物制药搅拌器选型前的金规范。
台式磁力搅拌器的工作原理就是利用磁性物质同性相斥的特性,经过不断改换基座的两端的极性来推动磁性拌和棒滚动;缺陷是能量转化效率低,只适宜小体积液体拌和。
而工业用磁力搅拌器的工作原理是:由表里两个磁钢,中心有隔离套隔开,靠电机驱动后表里磁钢产生磁耦合到达传动的意图。使用在泵类最多,磁力泵能够到达完全无走漏、并且能量转化最高效。和下磁力搅拌器对应的是上磁力搅拌器,因为依然没有完全去除轴封带来的危险,使用领域很局限。
因为拌和是一门试验科学,搅拌器的扩大是与工艺过程有关的复杂问题,至今只能经过逐级经历扩大,依据取得的扩大依据,外推至工业规模。目前下磁力搅拌器的扩大主要依托制作企业的以常见缓冲液为主要模式溶液的模拟试验、并在此基础上做的定型和扩大,一切定制型都是在规范型号基础上的改善,例如资料定制、功率定制、桨叶形状定制等等。正确选型、挑选适宜的搅拌器成为摆在运用者面前的一道必须处理的问题。
IKA多点磁力搅拌器转速规模:0-1200rpm, 5点、10点、15点可供挑选。选用磁力线圈技术,提供多点一致的无噪音拌和。转速稳定,即便承载重量发生变化。封闭式紧凑规划易于清洁且能维护仪器防止液体进入。
下磁力搅拌器的拌和作用受以下要素的影响:介质的性质、溶液的性质和拌和意图、流体力学——罐体形状、液高/直径的比、搅拌器的装置部位、同一个罐体不同的液高、拌和回头的形状和速度、搅拌器使用点的工艺、预算、下磁力搅拌器的类型。
下磁力搅拌器的装置、运用和维护
底板的焊接是从前环绕国内制作企业的难点,需求分段焊接,需求操控每个焊段焊接温度是装置的要害点。逐步细分区段到16等份。
回头、轴承和电机的装置/拆卸次序,是下磁力搅拌器的装置和运用中特别需求留意的环节,会直接影响搅拌器的运用期限。
下磁力搅拌器的无菌性验证
例如低速磁力搅拌器的CIP办法:翻开罐底阀→翻开360°喷淋球放水清洗→开启搅拌器,转速约100rpm,每次约10min,4~5次即可,详细办法和重复次数,需求依据料液性质、粘度的不同作验证试验断定。如果喷淋球只能对罐体内上部清洗时,不需求排尽,磁力搅拌器需求浸泡清洗,然后排尽,重复屡次,也能够循环喷淋冲刷一段时间,排尽后,蒸馏水重复喷洗几回就能够了。
磁力搅拌器的使用台式磁力搅拌器和磁力棒现已得到广泛使用,但只局限于研发、小规模的水平,人们往往对磁力搅拌器产生错觉,以为磁力搅拌器的力度弱、功率小,不能用于大体积,以及死角、在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)等,然而,这种观念早现已在实际使用中被推翻。目前,下磁力搅拌器现已能够最大适宜40t水的拌和,甚至更大,使用的品种也十分多。从结构来看,一般下磁力搅拌器由带阴轴承的回头;阳轴承、罐底焊接板、马达组成。马达驱动头里有几块永磁铁(不是环状),回头里对应的位置也有相同数量的永磁铁,极性恰好彼此吸引,当装置好今后,马达驱动头和回头里的永磁铁彼此之间磁力耦合,马达驱动头工作,磁力带动回头工作,两者被罐底板完全隔开,没有机械传动轴贯穿罐体。
回头的规划、回头与轴承的衔接、回头与轴承之间的间隙直接关系到CIP/SIP的作用,一般回头越开放越好。回头的资料,是316L不锈钢,内包永磁铁,轴承资料最常用的是碳化硅陶瓷,完全惰性,适宜pH1~14,热膨胀小,在有水润滑的情况下,能够耐受高达5000~6000rpm的转速不磨损,因为工作状态下的磁力搅拌器,是完全浸在溶液下,润滑槽的存在可使溶液经过,然后使整个冲突界面始终被水膜掩盖,在旋转时,冲突力十分小,不会呈现能够检测到的颗粒,对终产品不会构成威胁。
装置的部位往往坐落罐底斜底部,依据制作商的装置攻略进行拼装,位置和人孔/手孔正对着罐底部,避开罐底阀的装置位置,之所以这样规划,能够形成涡流和湍流,然后到达更佳的拌和作用,专家现已作过这方面的试验,有详细的参数可供参考,当然这也和罐体的高径比、溶液性质、粘度、拌和转速、搅拌器的配型等要素有关。
同罐体顶部装置的机械式搅拌器比较,下磁力搅拌器的优势十分明显:
●底部搅拌器-可拌和至低液位体积!特别适宜高附加值无菌产品;
●无机械密封-无交叉污染及走漏润滑油的危险;
●无需挡流板-拌和更高效,在线清洁更有效;
●只需求一个喷淋球,高效的CIP和SIP,易于验证;
●全体置办、维护成本低;
●易于维护 www.haijulab.com